Какие должны быть документы для проведения лазерных процедур
Лазерные процедуры в настоящее время обрели большую популярность. При этом, лазерные методики практикуются не только в клиниках, но и в салонах красоты. Но где бы они ни проводились, они относятся к медицинским.
Окончательную точку в этом вопросе поставил Верховный суд РФ (решение Верховного Суда РФ от 10 октября 2019 г. № АКПИ19-639). Это значит, что предприятие, предлагающее пациенту лазерные процедуры, должно иметь медицинскую лицензию. Этот документ является самым главным в этой сфере.
Все лазерные и IPL системы относятся к IV классу опасности. Согласно приказа Росздравнадзора (Приказ МЗ РФ N381н) персонал, проводящий услуги лазером в лицензированном центре, обязан иметь медицинское образование, подтверждающее квалификацию по работе на лазерном оборудовании.
Само оборудование также должно иметь регистрационное удостоверение (выдается поставщиком), а также декларацию соответствия. Регистрационное удостоверение на медизделие (РУ) - это официальный бланк, подтверждающий факт того, что медицинское изделие является зарегистрированным в соответствии с действующим законодательством.
Все эти документы подтверждают, что аппарат безопасен для пациента, эффективен в тех методиках, которые заявлены именно на данный аппарат.
Приводим примеры как выглядят эти документы.
Санитарный паспорт оформляет непосредственно руководитель учреждения, в котором планируется эксплуатация лазера. Он оформляется на помещение клиники, в котором используется лазер 3-4 класса опасности (класс опасности лазера указан в руководстве пользователя и технической документации).
Санитарный паспорт оформляется на основании следующих документов:
Правила №5804 - 91 от 31.07.1991 г «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров».
ГОСТ Р 12.1.031-2010 от 01.07.2012г Система стандартов безопасности труда (ССБТ). «Лазеры. Методы дозиметрического контроля лазерного излучения».
СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05 2010г «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
СанПиН 2.2.4.3359-16 от 01.01.2017 «Гигиенические требования к физическим факторам на рабочих местах».
Зачастую идет путаница между регистрационным удостоверением на оборудование и санитарным паспортом. Это принципиально разные документы. Как уже было сказано выше, первый выдает поставщик при приобретении оборудования, а второй оформляется руководителем клиники.
Только имея все эти документы, а также при наличии персонала с медицинским образованием, клиника может законно оказывать услуги с помощью лазерного оборудования. Пациент, обращающийся за лазерными процедурами, вправе запросить любой из вышеперечисленных документов.
Не имея лицензии, либо соответствующих документов, организация нарушает закон и, в случае обращения пациента в судебные органы, клиника может быть наказана большим штрафом, либо другими санкциями.
Клиника, в свою очередь, заинтересована не только в санитарном паспорте и медицинской лицензии, но и в профессиональном оборудовании. Правильный поставщик дает не только все необходимые документы, но также гарантию и обеспечивает сервисом по ремонту. Всё это вместе говорит не только о том, что оборудование поставщика соответствует всем требованиям, но и о том, что на таких лазерах клиника сможет оказывать профессиональные услуги без вреда для здоровья пациента и выстраивать надежный собственный бизнес в сфере красоты и здоровья.
Рекомендуем обратить внимание на лазерное оборудование марки Capello, которое обладает не только полным пакетом документов, но также отличается оптимальным соотношением цена/качество, безупречным гарантийным и постгарантийным сервисным обслуживанием (в том числе парком подменных аппаратов, предоставляемых на время ремонта), а также большим списком информационных материалов, которые вы получаете в качестве бизнес- и маркетинговой поддержки.
Например, при покупке оборудования вы вместе с ним получаете готовые шаблоны для вашего сайта и соцсетей:
- Фото До/После
- Рекламное видео
- Протоколы процедур
- Информированные согласия
- Памятку клиенту по уходу за кожей после процедур
- Прайс-листы с 3-мя категориями цен
- Скрипты продаж для администраторов
- День красоты совместно со специалистами поставщика
- Обзор по субсидированию государством модернизации новым оборудование в вашем регионе
- Набор космецевтики CAPELLO (производство Промоиталия)
Кроме того, мы забыли упомянуть, что модельный ряд оборудования Capello представлен не только разнообразными лазерными приборами, но и аппаратами, сочетающими лазерные методики с RF, IPL и другими современными технологиями, синергически дополняющими друг с друга.
Наша справка: Производитель косметологического оборудования Capello - компания Партнер Бьюти, г. Москва, ул. Б. Полянка, 28 к 2., тел. +7-499-238-18-88, бесплатный звонок по России 8-800-550-58-89 Подробнее о компании http://www.cosmo-expo.ru/goto/5778.
